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實(shí)驗(yàn)室Q&A丨企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室11問:如何將質(zhì)量管理體系落到實(shí)處?
  • 5602
  • 2015-02-26

問:CL01 7.10不符合工作與8.7不符合區(qū)別是什么?

答:7.10 講不符合工作控制,8.7 講的是糾正措施。8.7往往是由7.10不符合而引發(fā)的。

問:微生物檢測定量每年四次,這四次涵蓋定量檢測就可以嗎?

答:這個(gè)要求來自于CNAS-CL01-A001:2018中 7.7.1a)條款的要求,如:定量檢測項(xiàng)目6次/年,定性檢測項(xiàng)目4次/年等。總的次數(shù)滿足6次即可。具體安排哪些項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)來決定。

問:工廠內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室怎么樣算是獨(dú)立?

答:確保檢測活動(dòng)的公正性,利益相關(guān)方不會(huì)來影響實(shí)驗(yàn)室的檢測活動(dòng)。

問:質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者技術(shù)負(fù)責(zé)人變更,需要跟CNAS報(bào)備?還是內(nèi)部任命就可以?是否需要進(jìn)行考核后任命?

答:需要向CNAS報(bào)備,按照CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》要求走變更流程。當(dāng)然報(bào)備前內(nèi)部肯定要任命

問:實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目較多,人員較多,是否需要設(shè)計(jì)一個(gè)列表,逐個(gè)人員進(jìn)行外部質(zhì)檢活動(dòng)?

答:質(zhì)控是針對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的要求,這是CNAS-CL01:2018中7.7的內(nèi)容,對象是實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力;人員是CNAS-CL01:2018中6.2的要求,對象是人員技術(shù)能力。可利用內(nèi)外部質(zhì)控方式對人員能力進(jìn)行監(jiān)督或能力的監(jiān)控。

問:內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室是不是只能接內(nèi)部檢測任務(wù)?

答:看客戶的需求,檢測報(bào)告的用途。若作為社會(huì)公正性數(shù)據(jù),那內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室就不能承擔(dān)外部的檢測需求。

問:管理評審應(yīng)該怎么做?

答:參考CNAS-GL012《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)管理評審指南》。

問:實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)督評審時(shí)順便擴(kuò)項(xiàng)需要提前多久提出申請,另外對所申請的項(xiàng)目開展時(shí)間有要求么?至少運(yùn)行幾個(gè)月呢?

答:依據(jù)CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》的要求來執(zhí)行即可。

問:什么情況下,檢測結(jié)果要帶測量不確定度?

答:以下情況需帶有測量不確定度:

1)   測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí);

2)   客戶有要求時(shí);

3) 測量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時(shí)。

問:認(rèn)可方法可以選擇SEMI標(biāo)準(zhǔn)么?方法驗(yàn)證和測量不確定度評定,認(rèn)可委老師會(huì)更嚴(yán)格么?

答:SEMI標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)方法,CNAS會(huì)受理。

問:首次認(rèn)可是不是必須進(jìn)行一次能力驗(yàn)證?不能是實(shí)驗(yàn)室間比對?

答:依據(jù)CNAS-RL02:2018《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求,在可獲取能力驗(yàn)證的情況下,必須獲得滿意的能力驗(yàn)證結(jié)果。